2016.07- 2020.02
北京民康百草醫(yī)藥有限公司項目經(jīng)理主管
原料藥工作：
右美托咪定項目負責人，獨立承擔開題，新路線篩選，路線優(yōu)化，雜質分析和純化，小試放大，中試交接，CTD資料撰寫等。包括物料篩選，供應商資質和審計工作。解決手性拆分，中間體轉化等系列問題！
乳酸亞鐵項目負責人，完成開題，工藝優(yōu)化，放大等。解決二價鐵含量不足問題，精制純化等。
利福噴丁項目負責人，獨立承擔開題，新路線篩選，路線優(yōu)化，雜質分析和純化，小試放大，預中試交接，CTD資料撰寫等。包括物料篩選，供應商資質和審計工作。成功解決轉化率低問題，收率低問題！完成產(chǎn)業(yè)化研究！
其他項目奧氮平，埃索美拉唑鈉項目，主要為合成部分，包括文獻查找，工藝優(yōu)化，批量實驗驗證，詳細工作內容有小試，中試，放大，工廠的放大交接，后期雜質的研究，制備，表征，負責撰寫研發(fā)項目合成部分資料，原始記錄的撰寫等等。
?安立生坦項目，主要以合成部分展開，包括文獻查找，工藝優(yōu)化，雜質制備，后期的表征，確定，以及項目的原始記錄，資料撰寫等等。
?雜質方向，獨立完成了達沙替尼項目的一系列傳遞雜質，包括分離，提純，結構表征，確定等等。
單制劑工作：
甲鈷胺，慶大霉素，阿司匹林，格列齊特等項目的雜質分析，晶型分析，一致性評價方案，多數(shù)仿制藥研發(fā)方案撰寫，專利撰寫！
更新：2024-04-05
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